Kirjaudu sisään

Please use more than 6 characters. Forgot your password? Click here to reset.

Vaihda salasana

Meillä on teknisiä ongelmia. Emme ole pystyneet vastaanottamaan lomakettasi. Pahoittelemme ja pyydämme yrittämään uudelleen myöhemmin.

Download

Rekisteröidy

Text error notification

Text error notification

Checkbox error notification

Checkbox error notification

Meillä on teknisiä ongelmia. Emme ole pystyneet vastaanottamaan lomakettasi. Pahoittelemme ja pyydämme yrittämään uudelleen myöhemmin.

Download

Kiitos, että rekisteröidyit Omronin palvelun käyttäjäksi

Sähköpostiosoitteeseesi on lähetetty viesti, jonka avulla voit viimeistellä tilin luomisen. Sähköpostiosoite:

Palaa verkkosivustoon

luo tili

Täytä tietosi alla oleviin kenttiin ja luo tili, jotta pääset käyttämään tämän sivun sisältöä

Text error notification

Text error notification

Checkbox error notification

Checkbox error notification

Meillä on teknisiä ongelmia. Emme ole pystyneet vastaanottamaan lomakettasi. Pahoittelemme ja pyydämme yrittämään uudelleen myöhemmin.

Download

Kiitos mielenkiinnostasi

Sinulla on nyt käyttöoikeus seuraaviin tietoihin: Lääketeollisuudessa käytettävien konenäköjärjestelmien validointi

Vahvistussähköpostiviesti on lähetetty osoitteeseen

Jatka sivulle

Ole hyvä ja tai luo tili asiakirjan lataamista varten

Lääketeollisuudessa käytettävien konenäköjärjestelmien validointi

Validointiopas lääketeollisuudessa käytettäville konenäköjärjestelmille, joissa käytetään Omronin komponentteja

Tämän asiakirjan päätehtävä on toimia oppaana loppukäyttäjille ja integroijille sekä auttaa ymmärtämään lainsäädäntöä ja tukea vaadittavien säädösten noudattamisessa.

Eri tuotannon aloja (esim. valmiit lääkkeet / vaikuttavat aineet, lääkintälaitteet, biologiset tuotteet, verituotteet, rokotteet jne.) koskevat omat säädöksensä, jotka vaihtelevat eri maissa.

Selkeyden vuoksi käsittelemme tässä asiakirjassa ainoastaan lääketeollisuuden (valmiit lääkkeet) tuotantoprosesseja ja säädöksiä, jotka koskevat Euroopan unionia ja Yhdysvaltoja. Hyvin samankaltaiset seikat pätevät kuitenkin myös muihin säädeltyihin teollisuudenaloihin, prosesseihin ja maihin.

Monien muiden vaatimusten ohella lähes kaikki säädökset kaikkialla maailmassa edellyttävät prosessien validointia ja laitteiden hyväksyntää. Tässä asiakirjassa käsitellään lääketeollisuuden prosesseissa käytettyjen tietokoneistettujen järjestelmien validointia. Asiakirjassa viitataan koko laitteistoon kokonaisuuden hahmottamiseksi, mutta pääasiassa keskitytään ohjausjärjestelmään ja sovellusesimerkkeinä käytetään konenäköjärjestelmiä.

Lataa Vision and Validation -julkaisu

  • download

    Vision and Validation White paper -julkaisu

    en PDF 698 kB
    o

    Ole hyvä ja tai luo tili asiakirjan lataamista varten